藥品製造中的許多方法需要對濕度緊密控製。具有水溶液的片劑塗層需要精確的濕度,以確保塗層不會幹燥過快或過於緩慢。
由於製藥設施經常需要24/7環境控製,因此很重要的是加濕係統專為應用而設計。標準加熱,通風和空調係統可以很少提供所需的最佳條件。由於運行期長,需要考慮能源消耗和服務要求。
Condair通過與客戶的研發專家協調的協調工作結束,成功增加了多達60%的生產量高達60%。通過在各種濕度下探索生產結果,然後在製造期間無限期地維持最佳水平,可以實現可靠和環保的廢物控製。
穩定性測試
關於加速或長期穩定性測試的規定主要需要在±5%RH的耐受性範圍內控製濕度。如果大氣的狀況在此窗口之外落在此窗口之外,它可能導致必須重新啟動的測試。這是昂貴的,甚至可以延遲推出新產品。
片劑塗層
片劑的成功塗層大部分取決於在暴露於其塗層時的片劑的組成。如果平板電腦的表麵過於幹燥,由於濕度水平不正確,塗層將無法正確粘附。同樣,如果濕度塗層不適,塗層可能會過度幹燥,不利地影響其性質。
潔淨室
許多潔淨室製造過程需要控製濕度。例如,使用水基油墨的診斷條印刷可以在95-98%rH,±1%RH之間的高濕度。在這種情況下,當最佳濕度如此精確時,通常不可能在這種關閉水平處維持整個房間,因此可以在各個製造過程周圍產生包含的微氣候。
液體床幹燥
在FBD過程中一致和響應濕度控製導致產品的水分含量更快地達到目標水平,並且通過在幹燥或幹燥時較少浪費。純RO水上運行的緊密控製蒸汽加濕器可以提供±2%RH,並在與安裝在流化床幹燥器上的更多傳統的活蒸汽加濕器相比時提高生產率。